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2015版《中國藥典》糾錯集錦(一)

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2015版《中國藥典》糾錯集錦(一)

發布日期:2015-10-14 15:10 來源:http://www.elhxmoh.buzz 點擊:

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1.2015版藥典一部保和丸糾錯(論壇ID:海納百川369 )
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2015版藥典一部,保和丸(水丸)的標準中,(性狀)項下是“大蜜丸”
http://www.ouryao.com/thread-283108-1-1.html
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2.白色念珠菌液制備條件疑似錯誤(論壇ID:紅茶)
1101 無菌檢查法
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1105非無菌產品微生物限度檢查
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四部,1101,無菌檢查法,137頁,寫著是20-25℃下培養24-48小時。
而1105,非無菌產品微生物限度檢查:微生物計數法,141頁,寫著的是20-25℃下培養2-3天。
這里不明白到底是寫錯了,還是兩種方法下,制備時間的確有區別?
2010版下,時間是一樣的,當然培養基換掉了。
http://www.ouryao.com/thread-283109-1-1.html

3.黑曲霉菌液制備疑似有問題(論壇ID:紅茶)
1101,無菌檢查法
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1105,非無菌產品微生物限度檢查:微生物計數法
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四部,1101,無菌檢查法,137頁,黑曲霉菌液的制備使用的是沙氏葡萄糖瓊脂斜面培養基。

而1105,非無菌產品微生物限度檢查:微生物計數法,141頁,寫著的是多了一種培養基:馬鈴薯葡萄糖瓊脂培養基。
這里是不是也有潛在的錯誤,或者的確是有實際意義上的區別?
馬鈴薯葡萄糖瓊脂培養基到底能不能用于無菌檢查法中的菌液制備?如果不能,兩種培養基究竟有什么區別?如果有,那邏輯上推導出,1105里,沙氏葡萄糖瓊脂和馬鈴薯葡萄糖瓊脂培養基也產生某些區別咯?這種“區別”在1105微生物限度計數法里面則無影響,但到了1101就不可接受了?
PS: 如果的確沒有錯誤的,出于工作效率和節約的成本的角度來說,我會只選擇沙氏葡萄糖瓊脂斜面培養基,這樣兩邊都能用,而且只用制備一次,還不用擔心做實驗的時候拿錯菌液。
http://www.ouryao.com/thread-283111-1-1.html

4.一部藥典的通竅鼻炎顆粒(論壇ID:紅花鼠尾草 )

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檢查 應符合膠囊劑項下有關的各項規定。 增補本就錯了,這次還是錯了
http://www.ouryao.com/thread-283071-1-1.html

5.2015版藥典一部中:這個應該不是“毛山藥片”,而是“毛山藥”吧?(論壇ID:孫藥師 )

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如題,應該是明顯的文字輸入錯誤。
下面的“二氧化硫殘留量”山藥片不得過10mg/kg,也很可疑!

6.2015年版藥典黑氧化鐵輔料,郁悶?(論壇ID:戲夢人生 )
2015版中國藥典規定
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2010版中國藥典規定
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本文來源于《蒲公英》 ,如有任何不妥之處請及時聯系我們。

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