• 1
  • 3
  • 4
  • 5

新聞中心

聯系我們

陜西開元制藥有限公司

聯系人:劉女士
聯系電話:029-85692052

營銷中心:029-88321661

          029-88312008

地 址:西安市高新區西部大道68號
郵 箱:[email protected]
網 址:http://www.elhxmoh.buzz

國家食品藥品監督管理局提醒警惕不同環孢素制劑間轉換使用可能帶來的風險

您的當前位置: 首 頁 >> 新聞資訊 >> 行業新聞

國家食品藥品監督管理局提醒警惕不同環孢素制劑間轉換使用可能帶來的風險

發布日期:2015-01-10 00:00 來源:http://www.elhxmoh.buzz 點擊:

國家食品藥品監督管理局提醒警惕不同環孢素制劑間轉換使用可能帶來的風險 
 
2010年06月08日 發布 
 
  日前,國家食品藥品監督管理局藥品不良反應監測中心發布《第29期藥品不良反應信息通報》表示,根據英國藥品與保健產品管理局(MHRA)近期發布的藥物安全信息,患者在不同環孢素制劑間轉換使用可能帶來的風險。國家食品藥品監督管理局提醒廣大醫務工作者、藥品生產企業和公眾,警惕不同環孢素制劑間轉換使用可能帶來的風險。

  環孢素是一種免疫抑制劑,臨床主要用于預防器官和組織移植后的排異反應,以及用于一些自身免疫性疾病的治療。該藥治療窗窄、藥代動力學個體差異大、不良反應也較為嚴重,因此,臨床的合理應用對保障公眾身體健康和生命安全尤為重要。

  近期,在英國藥品與保健產品管理局發布的藥物安全信息中,建議患者固定使用同一種商品名稱的環孢素,并建議按照商品名稱處方和發售環孢素。英國藥品和保健產品管理局警告,由于環孢素的生物利用度變異性較大,不同商品名稱和制劑的環孢素產品在患者未受到密切治療監測的情況下不得更換使用,要求所有含環孢素的藥品按照商品名稱進行處方和發售,以將更換產品導致的風險降至最低。若需更換環孢素治療,要求密切監測患者的血藥濃度、不良反應和移植器官的功能。

  我國上市的環孢素商品名包括山地明、新山地明、田可、賽斯平、新賽斯平等。自2004年至今,國家藥品不良反應監測中心共收到環孢素相關病例報告556例,其中嚴重病例占18.2%。主要不良反應包括:肝功能異常、膽紅素血癥、牙齦增生、惡心、嘔吐、腎功能異常、多毛、皮疹、高血糖、高血壓、頭暈等。

  國家食品藥品監督管理局提示,在未進行治療監測的情況下,應避免在不同商品名或制劑的環孢素之間轉換使用。如需更換環孢素產品治療,應嚴格按照藥品說明書及醫囑要求用藥,并監測患者的血藥濃度、血清肌酐、血壓以及其他不良反應的發生情況。為避免出現嚴重肝、腎功能損害,在使用環孢素過程中,應按照說明書或醫囑要求定期監測肝、腎功能。

  廣大醫務工作者、藥品生產企業和公眾如需了解詳細信息,可登陸國家食品藥品監督管理局網站(http://www.sda.gov.cn)或藥品評價中心網站(http://www.cdr.gov.cn)查詢。
 
 

相關標簽:麻黃止嗽膠囊

在線客服
分享
歡迎給我們留言
請在此輸入留言內容,我們會盡快與您聯系。
姓名
聯系人
電話
座機/手機號碼
黑龙江11选5开